Правительство освободило от плановых проверок большинство участников рынка обращения лекарственных средств. Контроль будет сконцентрирован на объектах с высоким риском. Также изменен срок рассмотрения жалоб.
Правительство РФ полностью отменило плановые контрольные (надзорные) мероприятия (КНМ) для медицинских препаратов для всех категорий риска, кроме высокого. Постановление № 1811 от 15.11.2025 опубликовано на портале правовой информации. Изменения вносятся в Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств». Плановые проверки (выездные, документарные, инспекционные визиты) для участников рынка с высокой категорией риска будут проводиться раз в два года.
Срок рассмотрения жалоб сокращен с 20 до 15 рабочих дней, а для споров о категориях риска – до пяти дней. Еще планируют расширить основания для обжалования: появится возможность оспаривать не только проверки, но и категорию риска, отказ в профилактическом визите и другие решения контрольных органов.
